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魯南制藥集團國際藥品研發(fā)中心液體制劑負責人在工作
7月18日，費縣，魯南制藥集團新時代藥業(yè)002車間，一瓶瓶吸入用麻醉藥七氟烷剛從生產線上下來，整裝待發(fā)。與此同時，在另一車間里，七氟烷原料藥正在生產，供應全球市場，全世界每賣出6瓶七氟烷就有1瓶來自這里。在魯南制藥集團，圍繞化學藥、中藥、生物藥的全產業(yè)鏈創(chuàng)新體系正迸發(fā)出蓬勃生機。
7月初，山東首個用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病的生物類似藥益立達?利妥昔單抗注射液上市，掀開了魯南制藥集團生物藥板塊的新篇章。
“一個生物藥的突破，可以明顯帶動生產線打造和鏈上產業(yè)的創(chuàng)新集聚。”魯南制藥集團生物制品研發(fā)主管程凡亮舉例說，過去proteinA親和填料只能依靠進口，價格18萬元每升，國內的納微、賽分、博格隆、百林科等供應商看到巨大的市場需求后，紛紛跟進研發(fā)，如今已實現(xiàn)了國產替代，價格下降到6萬元每升。
生物藥研發(fā)創(chuàng)新之路，并不容易。魯南制藥剛上市的這一注射液項目從立項到上市，歷經15年。實驗室里的研發(fā)像開小灶，想要上市必須實現(xiàn)量產，從小炒到大鍋飯，怎么保證藥品的安全、有效以及一致性，都是項目團隊所必須解決的問題。雖然過程艱難，但這樣的項目成功后，既鍛造了團隊，打造了平臺，也鑄就了產業(yè)。
“要通過創(chuàng)新提升服務能力，把老百姓的藥瓶子牢牢攥在中國人自己的手里！”魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理張貴民說。
為此，魯南制藥構建了“以企業(yè)為主體、以市場為導向、以滿足臨床需求為目的”的創(chuàng)新生態(tài)，5個國家級科研平臺和11個省級平臺，覆蓋化學藥、中藥、生物藥三大領域，每年投入營收的15%以上用于研發(fā)，支撐年均超100個新藥研發(fā)項目，并積極布局AI技術賦能藥品研發(fā)與智能決策。
在魯南厚普制藥有限公司十二車間，只聞中藥香卻不見工人。這里既是生產線，也是中藥口服制劑全數字化生產示范技術平臺，數字化程度高達95%，實現(xiàn)了藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產流程的自動化控制，控制點位超8000個。而中藥口服液滅菌STICK條包生產線，為全自動液體條包灌裝設計，單條生產線灌裝速度為660袋/分鐘，現(xiàn)有生產線最大年產能可達3億袋以上。“我們創(chuàng)新解決了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷，年銷售額突破7個億。”魯南厚普制藥有限公司生產主管魏國才說。
以科技提升競爭力，打造國際化品牌，魯南制藥海外之路越走越寬。40多個原料藥提交美國注冊審請，8個獲歐盟CEP證書。七氟烷、異氟烷生產線同步通過FDA和歐盟GMP認證。截至2025年6月，72個制劑在129個國家和地區(qū)獲批。國際生產線也正在布局，設在非洲的生產基地正緊鑼密鼓籌備中。
文章來源：大眾日報
