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7月8日，貝特公司質量管理部在25車間會議室進行國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》解讀及實驗室記錄電子化實施經(jīng)驗分享線上專題培訓，部室職員、QA質量員及分析中心QC人員共60余人參加。
此次培訓借助允咨讀書會線上課程，主要從《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》新法規(guī)解讀、良好電子記錄實施經(jīng)驗分享、項目執(zhí)行痛點分析三個方面具體講述了新法規(guī)與原來藥品管理法規(guī)在記錄和數(shù)據(jù)管理的要求差異點、針對數(shù)據(jù)完整性，以LIMS系統(tǒng)為例，分享國外制藥企業(yè)針對電子化記錄如何保證數(shù)據(jù)合規(guī)性、聚焦LIMS系統(tǒng)項目實施中的痛點和難點問題，如何實現(xiàn)從傳統(tǒng)手工管理模式平穩(wěn)過渡到電子化記錄以及面對不同制藥企業(yè)特色，如何規(guī)劃項目范圍，給出實施規(guī)劃建議等內(nèi)容。培訓結束后，大家對培訓中不理解的地方和工作中遇到的問題提出討論，列舉工作中的真實案例具體問題實行具體分析，以解除疑惑。
現(xiàn)在正值公司全方位改革之際，貝特公司質量管理部積極響應公司號召，解放思想，持續(xù)學習，將培訓工作落地、落實。隨著專題培訓學習的不斷深入，質量管理部人員對各方面專業(yè)知識有了更加全面的理解和掌握，拓寬了知識面，提高了職業(yè)技能，并學以致用，將豐富的專業(yè)知識儲備投入到工作中去，為藥品的質量保駕護航，為公司轉型升級、更好更快的發(fā)展服務，為實現(xiàn)“千億目標”的宏偉貢獻力量！
通訊員 劉文峰
主 編 徐 斌
