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科研部注冊管理室開展2020年中工作總結會議
發布日期:2020-07-23 18:11       作者:魯南制藥集團       瀏覽:2.0萬

7月,科研部注冊管理室開展了以“疫路同行綻光彩,鳳凰涅槃再征程”為主題的2020年中工作總結會議,會議以主題演講比賽形式進行,注冊管理室全體人員參加此次會議。本次年中總結會議流程主要分為兩部分。首先由注冊管理室各成員通過圍繞年初制定的工作目標,以PPT逐一匯報上半年取得的成績、解決的問題、溝通協調的成功經驗,提煉精華,分享應用,同時對2020年下半年的工作進行展望。隨后,全員投票選舉出最佳奮斗獎、最佳奉獻獎、特殊貢獻獎。

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注冊管理室負責人方克忠圍繞項目進度、資料質量及成本管控等內容進行總結發言,同時梳理了2020年上半年部門工作總體概況:共完成替吉奧膠囊、注射用培美曲塞二鈉及注射用磷酸氟達拉濱等3個制劑批準生產,培美曲塞二鈉等1個原料批準生產,米格列醇片和酮咯酸氨丁三醇注射液等2個品種申報一致性評價,鹽酸伊伐布雷定片、富馬酸伏諾拉生片及異山梨醇等9個新品種完成申報,單硝酸異山梨酯等7個原料工藝自查品種完成申報,酮咯酸氨丁三醇片等7個品種完成了補充/補正資料等等。并提出在2020年下半年,把具備條件的品種積極推進并申報CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)。

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“擊劍夜深歸甚處,披星帶月折麒麟”,2020年上半年注冊管理室為完成品種上報工作做出了巨大的努力,方克忠主任對各人員工作成績給予充分肯定的同時,也指出工作中存在的問題,并對下半年的工作提出了指導性意見。他強調,一要解放思想,打破陳規,創新引領,致力研發有市場前景的藥品,二要助推進度,源頭審核,敬終慎始,保證上報資料真實合規,三要把控全局,對接市場,立足全球,做好一線業務的強大后盾,四要推到部門墻,現場協調,接力助跑,為研發生產增磚添瓦。2020年仍然是公司的轉型之年,未來已來,唯變不變,疫情當下,要時刻保持著對未來的敬畏,用創造力革新已有的體系,完成自我迭代升級。

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“親之割之不斷,疏者屬之不堅”,在魯南這艘承載著千億夢想的巨輪之上,我們要時刻緊緊圍繞在張貴民總經理周圍,鉆堅研微,乘風破浪,為打造“千億魯南 百年品牌”保駕護航!

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通訊員 趙方方

攝 影 劉 睿

主 編 方克忠

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