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近日，由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院牽頭開展的“脈絡(luò)舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗”項目啟動會于北京河南大廈順利召開。本次臨床試驗啟動會的順利召開，對脈絡(luò)舒通丸的臨床推廣具有重要意義，意味著脈絡(luò)舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗正式啟動。
該試驗由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會周圍血管病專業(yè)委員會主任委員、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院周圍血管科主任楊博華教授牽頭，全國共8家中心參與，旨在細分脈絡(luò)舒通丸臨床適應(yīng)癥，培育脈絡(luò)舒通丸中藥大品種。本次會議由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院機構(gòu)辦主任吳圣賢主持，會議采用線上、線下相結(jié)合的形式，共邀請30余位分中心研究者、機構(gòu)專家參會。
會上，楊博華教授指出，本項目旨在通過臨床試驗觀察脈絡(luò)舒通丸對下肢深靜脈血栓形成的有效性、安全性和經(jīng)濟性，豐富脈絡(luò)舒通丸循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為下肢深靜脈血栓形成患者臨床用藥提供更多的臨床選擇和證據(jù)支持，本次會議旨在完善臨床試驗方案，將方案中的重點內(nèi)容包括對照藥選擇、納排標準、評價指標等展開詳細討論，期待與諸位同仁達成共識。隨后，臨床CRO公司北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)陳林對臨床試驗方案初稿進行介紹。
本次會議，所有參與試驗的各分中心研究者和醫(yī)院機構(gòu)辦專家踴躍發(fā)言，圍繞著試驗方案的對照藥選擇、入排標準、療效指標、合并用藥、風(fēng)險控制及后續(xù)執(zhí)行細節(jié)等多方面進行了充分深入的探討，進一步加深了對脈絡(luò)舒通丸的認識，最終由牽頭專家楊博華教授總結(jié)，各方意見達成基本共識，為試驗的順利啟動及執(zhí)行奠定了堅實的基礎(chǔ)。同時，魯南制藥集團將繼續(xù)秉承嚴謹細致的科學(xué)態(tài)度，全面推進“脈絡(luò)舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗”工作。
